Căn cứ Công văn số 09/KN-KHTC ngày 06/02/2024 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 28/LM-KN ngày 06/02/2024 về thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% và các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam. Cục Quản lý Dược đã ra thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% do Công ty cổ phần dược Danapha sản xuất.

Dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% bị thu hồi trên toàn quốc. Ảnh minh họa

Theo đó, mẫu thuốc trên được Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương lấy tại kho bán buôn của Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Số 267C Điện Biên Phủ, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương) để thử nghiệm và cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí và trực khuẩn mủ xanh - Pseudomonas aeruginosa (vi phạm mức độ 2).

Về sự việc này, Công ty cổ phần dược Danapha cần nhanh chóng phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo đến các cơ sở bán buôn bán lẻ sử dụng dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn này nếu không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

 Duy Trinh